Fiche info OMNITROPE 5 mg 1,5 ml, solution injectable en cartouche

La population est composée de 89enfants qui présentent un déficit en hormone de croissance. Suivez les instructions dutilisation du stylo injecteur. Assurez-vous que vous injectez à au moins 1 cm du dernier site dinjection et que vous changez de site comme cela vous a été expliqué. Avant dinjecter, nettoyez bien votre peau avec un tampon dalcool. Insérez laiguille dans la peau comme cela vous a été expliqué par votre médecin.

Autres recommandations sur ce médicament

Une diminution de la résistance périphérique vasculaire peutcontribuer à cet effet. L’injectiondoit être sous-cutanée et il est nécessaire d’alterner les sitesd’injection pour éviter l’apparition de lipoatrophies. La posologie et le schéma d’administration doivent être adaptés à chaque patient. Ilconvient d’informer les parents ou le tuteur légal de ne pas utiliserpendant plus d’une semaine chez les jeunes enfants (âgés de moins de 3ans) sans l’autorisation d’un médecin ou d’un pharmacien.

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Tout patient présentant une claudication au coursdu traitement par la somatropine devra être examiné. Omnitropea provoqué la formation d’anticorps chez environ 1 % des patients. Lepotentiel de liaison de ces anticorps est demeuré faible, et leurformation ne s’est accompagnée d’aucune manifestation clinique ; voirrubrique Mises en garde spéciales et précautions d’emploi.

• De Legg-Calvé-Perthes en cas de gêne ou de douleur au niveau de la hanche ou du genou au cours du traitement par Omnitrope.
• Cartouche ferméeAconserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
• Préparation Rassemblez les éléments nécessaires avant de commencer une cartouche dOmnitrope 3,3 mgml solution injectable.
• Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.
• La prise simultanée de certains autres médicaments peut influencer l’effet d’Omnitrope sur la croissance.
• Il n’est pas recommandé de faire des injections avant l’âge de 20 ans, c’est-à-dire avant la fin de la formation naturelle du corps humain.

Klinické studie u dětí s Turnérovým syndromem

Il n’y a pas beaucoup d’avis sur l’Omnitrope, mais presque tous sont positifs. Le médicament est bien toléré, ne provoque pratiquement pas d’effets secondaires. Les spécialistes et les patients avertissent que pendant le traitement, il est nécessaire d’être observé par un endocrinologue et de passer régulièrement un certain nombre de tests. Chez les enfants nés avec des taux de croissance faibles pour un âge gestationnel donné, toutes les autres causes possibles de retard de croissance doivent être exclues avant de commencer le traitement. De plus, des tests de glycémie réguliers sont recommandés pour ces enfants.

Chez tous les autres patients, un dosage de l’IGF-I et un testde stimulation par l’hormone de croissance seront nécessaires. Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps. La somatotrophine peut aussi être utilisée par des adultes qui ont une carence en hormone de croissance présente dès l’enfance ou qui s’est manifestée pendant l’âge adulte. Une carence en hormone de croissance peut se manifester à l’âge adulte à la suite d’une affection ou d’une intervention à la glande pituitaire (maladie, traumatisme, intervention chirurgicale ou radiothérapie). Aperçu instantané des restrictions en cas d’insuffisance rénale ou hépatique, de grossesse et d’allaitement.

En cas d’intoxication, Omnitrope doit être annulé et le traitement symptomatique nécessaire doit être prescrit. La solution d’Omnitrope est administrée par voie sous-cutanée, lentement. Taux de fréquence d’application – une fois par jour (de préférence la nuit). Pour prévenir la lipoatrophie, il est recommandé de changer régulièrement de site d’injection. Chez les femmes et les hommes, la biodisponibilité absolue du médicament après administration sous-cutanée est la même. La somatropine augmente également le débit cardiaque, mais le mécanisme de cette action reste incertain.

Le diagnostic doit être envisagé lorsqu’un enfantprésente une gêne ou une douleur au niveau de la hanche ou dugenou. Il n’existe pas, à ce jour, de données disponibles sur la tailledéfinitive des patients atteints d’insuffisance rénale chroniquetraités par Omnitrope. Une partie du gain de taille chez les enfants/adolescents néspetits pour l’âge gestationnel traités par l’hormone de croissancepourrait disparaître si le traitement est arrêté avant que lataille finale ne soit atteinte.

La prise simultanée de certains autres médicaments peut influencer l’effet d’Omnitrope sur la croissance. Il s’agit en particulier de certains médicaments à commander en magasin base d’hormones, tels que les corticostéroïdes (p.ex. cortisone, prednisone), les hormones thyroïdiennes (p.ex. thyroxine) et les hormones sexuelles (p.ex. estrogènes, testostérone). Seul votre médecin peut décider d’un éventuel ajustement de la posologie de ces médicaments ou d’Omnitrope.

Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l’allaitement et la prise du médicament. Le traitement nécessite un suivi régulier pour surveiller la réponse au médicament, avec la mesure de la taille et de la vitesse de croissance, et une évaluation de la tolérance. Des prises de sang peuvent être prescrites par le médecin spécialiste qui suit l’enfant. Si votre déficit en hormone de croissance a débuté à l’âge adulte, vous devrez commencer à la dose de 0,15 – 0,3 mg par jour. La dose d’entretien quotidienne dépassera rarement 1,0 mg par jour. Chez les enfants/adolescents nés petits pour l’âge gestationnel,il est recommandé de déterminer l’insulinémie et la glycémie à jeunavant de commencer le traitement puis annuellement.